TCLE para o paciente. Preencher antes da primeira sessão. Imprimir em 2 vias (paciente e prontuário).
O SOU 5.1 é um software de uso médico auxiliar (SaMD) que utiliza sons binaurais — frequências sonoras distintas em cada ouvido — para induzir estados específicos de atividade cerebral associados a relaxamento, foco, regulação da dor e outros objetivos terapêuticos. O sistema é adjuvante — complementa, mas não substitui, o tratamento médico ou psicológico em curso. Cada sessão dura 30 minutos e é realizada com fones de ouvido estéreo.
O estudo piloto N=90 com aprovação CEP está em andamento para gerar as evidências clínicas específicas do sistema.
Efeitos adversos possíveis incluem: leve tontura ou náusea nos primeiros usos (cede em 5 min), sonolência excessiva após protocolos Delta, cefaleia por volume excessivo. Interrupção imediata da sessão elimina qualquer desconforto.